Graduado Médico Extranjero
25 años en el campo médico
18 años en investigación clínica trabajando como coordinador de investigación clínica / Desarrollo de negocios / Project Manager / Site Manger
Profunda comprensión de la metodología y los reglamentos de investigación clínica
Excelentes habilidades de gestión de proyectos
Responsable de todos los procedimientos necesarios para la puesta en marcha del estudio: documentos reglamentarios, visitas previas al sitio.
Iniciar contactos de estudio dentro de la industria
Responsable de la iniciación y comunicación con los médicos de referencia
Manejar las operaciones diarias en la oficina. Iniciar el reclutamiento de pacientes, co-administrar la programación para visitas clínicas y de estudio de investigación
Gestionó múltiples proyectos de reclutamiento de pacientes en diversas etapas de desarrollo/implementación.
Desarrollo/implementación/gestión de estrategias, tácticas y materiales de reclutamiento de pacientes para campañas publicitarias locales.
Responsable de la adquisición de recursos, los presupuestos y la planificación de informes clave de proyectos y gestión de comunicaciones entre el director de ensayos clínicos y los proveedores.
Coordinadores de proyectos gestionados
Selección coordinada de investigadores y contratos negociados
Reuniones coordinadas y facilitadas de los grupos de trabajo de ensayos clínicos que discuten las actividades de estudio, los temas y los hitos
Proveedores externos contratados y gestionados
Capacitación sobre Protocolo, MRC, Listados de Datos, Procesos/Procedimientos/Formularios Específicos del Estudio
Formación en PSV, IV, IMV y COV
Responsable de la presentación del IRB central
Responsabilidad del presupuesto del estudio clínico con la responsabilidad de la supervisión presupuestaria
Coordina ensayos clínicos en varias indicaciones
Responsable de 4 sitios independientes en el área de Miami / Hialeah
Adquisición de estudios para varios sitios independientes
Supervisar el rendimiento de la inscripción en el sitio para la adhesión al sujeto
Servir como fuente primaria para todos los aspectos reglamentarios del estudio
Seguimiento de ensayos clínicos locales dentro de las instalaciones
Responsable de la presentación de pagos a las instalaciones afiliadas a mí
Responsable del envío de presupuesto/contrato al Patrocinador/Sitios/CRO
